垄断地位难保!华东医药大单品面临挑战

导语:百令胶囊这个山头,能容下华东医药、佐力药业这“两只老虎”吗?

垄断地位难保!华东医药大单品面临挑战

《理财周刊-财事汇》张锦程

2023年12月,78岁前董事长李邦良为“减肥针”站台一事,让A股公司华东医药(000963.SZ)受到关注。刚进入2024年,华东医药又迎来一则不利消息。

2014年1月7日,佐力药业(300181.SZ)发布公告称,已收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。有市场分析认为,佐力药业百令胶囊的上市,将打破此前华东医药独家垄断百令胶囊市场的局面。

据财报,华东医药2021年、2022年营收、净利润均保持稳定,2023年前三季度的营收、净利润分别同比增长9%和10%。然而,在公司大单品出现强有力竞争对手,将面临挑战的情况下,华东医药的业绩能否继续保持稳健?

78岁前董事长站台事件始末

说起华东医药前董事长李邦良为“减肥针”站台这件事,还得追溯到大半年前。

2023年3月31日,华东医药发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。

资料显示,利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,临床用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,在国外主要被用于对肥胖或体重超重患者的治疗。利拉鲁肽注射液的原研厂家为丹麦医药公司诺和诺德。该公司在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面处于全球领先地位。

随着利拉鲁肽在中国的专利权到期,华东医药、翰宇医药、通化东宝、万邦生物等公司均开始对利拉鲁肽仿制药的研发。中美华东拿到利拉鲁肽注射液的注册批文,也让华东医药成为首个能生产国产GLP-1类减肥药的公司,市场前景无限。

随后,华东医药将GLP-1减肥针利拉鲁肽(商品名:利鲁平)的减肥适应症上市推广授权给合作方杭州诚泽医药有限公司(以下简称“诚泽医药”)。据华东医药的微信公众号披露,2023年12月,中美华东与诚泽医药签订合作协议,委托诚泽医药在特定医疗机构进行利鲁平预填充装和笔芯的市场推广服务。

企查查信息显示,诚泽医药成立于2023年9月15日,注册资本500万元,企业规模为小型。一家刚成立几个月的小公司为何能接到上市公司的推广服务呢?简单来说,就是背后有人。

据多家媒体报道,2023年12月16日,诚泽医药在杭州国际博览中心举行“减菲臻”全球发布会。诚泽医药董事长李邦良介绍了GLP-1药物的研发历程以及利鲁平的诞生,对外推介“减菲臻”套餐。据悉,“减菲臻”是诚泽医药推出的一款包括代餐、利鲁平、体重管理服务等在内的减肥套餐。

而诚泽医药董事长李邦良,此前正是华东医药的核心人物。据企查查信息,李邦良,1946年出生,今年78岁。1972年起,李邦良开始在华东医药工作,从技术员干到厂长。1993年至2019年,李邦良担任华东医药董事长。2019年6月至2022年6月,李邦良担任华东医药的名誉董事长。

可以看到,李邦良的职业生涯几乎全部在华东医药度过。也难怪他担任董事长的诚泽医药能拿到华东医药减肥新药利鲁平的推广服务。

对于诚泽医药的借势营销,华东医药立马表示“不背锅”。

2023年12月18日,华东医药在其微信公众号发布《声明函》表示,诚泽医药违反协议约定,未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品的市场宣传和产品推广活动。

华东医药还严正声明道:“诚泽医药的上述违约市场宣传和产品推广行为未获得任何授权或许可,且严重违反了协议中对诚泽医药合法合规开展市场推广服务的要求,需立刻停止上述行为。公司对此不承担任何责任,同时保留相关合同救济措施及对造成相关损失进行索赔的权利。”

目前,诚泽医药借势营销的事件已告一段落,华东医药的上市公司公告中未披露相关事件。在其微信公众号发布的《声明函》中,华东医药也没表示是否会停止与诚泽医药的合作。

同行挑战大单品垄断地位

对华东医药来说,诚泽医药的违规宣传可能只是一个小插曲。直接竞争对手的百令胶囊获得《药品注册证书》,可能会让华东医药更为紧张。

今年1月7日,A股另一家医药公司佐力药业发布公告称,已收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。据悉,佐力药业的百令胶囊是新版中药注册分类下获批的首款同名同方药。此前,华东医药一直是百令胶囊的独家生产商。

据药融云发布的数据显示,2022年百令胶囊在国内医院端中成药销售额排名第一位,全年达18.05亿元。而这18.05亿元的销售额全部来自华东医药。另有统计数据显示,早在2013年,华东医药百令胶囊的年销售额就已突破了10亿元,2016年突破20亿元,2019年突破30亿元,堪称华东医药的超级大单品。

就在佐力药业拿到百令胶囊注册批文前几天,华东医药还对佐力药业发起了诉讼。

今年1月3日,华东医药发布公告称,全资子公司中美华东于近日向浙江高院就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(被告一)、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(被告二)、杭州华东武林大药房有限公司(被告三)(这三家公司以下合称“三被告”)侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼,浙江高院已于2023年12月25日正式受理,并于近日向中美华东送达了《受理案件通知书》。

企查查信息显示,三被告中的被告一、被告二为佐力药业旗下公司。值得注意的是,被告三却是华东医药的全资子公司。华东医药为何连“自己人”也告?有不具名律师表示,这是为了保持诉讼的证据链完整。

华东医药的诉讼请求是:三被告立即停止侵犯原告(中美华东)相关发明专利权的侵权行为;被告一及被告二承担连带赔偿责任,共同赔偿原告的经济损失共计人民币1.10亿元,以及共同赔偿原告因制止侵权行为所花费的合理支出共计人民币115.47万元,诉讼标的暂合计1.11亿元。

从被告一及被告二需要承担的赔偿金额,对比诉讼标的合计金额来看,作为被告三的华东医药“自己人”公司似乎不用赔钱。

华东医药为何要在国家药监局即将下发百令胶囊注册批文的骨节眼上对佐力药业发起侵权诉讼,显然这是为了阻碍竞品上市,华东医药对百令胶囊的市场教育多年,必然不想让他人来“摘果子”。

公开资料显示,华东医药百令胶囊于1993年获批上市,主要用于器官移植领域、肾内科、呼吸科。 随后华东医药在全国各地开展“百令万里行”,深入各地进行推广。1998年起,华东医药百令胶囊的销售业绩快速崛起。

有观察人士表示,通过多年市场培育,华东医药打开了百令胶囊的局面,现在这个领域又增加一个玩家,华东医药自然会有所动作,但市场永远不是一成不变的,在百令胶囊领域,这次来了佐力药业,下次再冒出个其他公司,华东医药又会如何应对?

目前来看,华东医药似乎已无力阻止佐力药业的百令胶囊上市。

对于侵权诉讼对上市公司的影响,华东医药在公告中表示,案件尚未开庭,公司暂无法准确判断诉讼对本期利润及期后利润的影响,公司将根据案件进展情况及时履行信息披露义务。

财务数据显示,华东医药2021年、2022年的营收分别为345.63亿元、377.15亿元,净利润分别为23.02亿元、24.99亿元,业绩保持稳定。2023年前三季度,华东医药的营收、净利润分别为303.95亿元、21.89亿元,较2022年前三季度分别同比增长9%和10%。

目前华东医药家大业大,佐力药业百令胶囊的问世,短时间内或许不会对华东医药业绩造成较大冲击。中长期的影响则需进一步观察。

二级市场上,截至1月10日收盘,华东医药收报35.50元/股,公司市值622.82亿元。

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